打肉毒桿菌 美國16死
台14例不良反應 衛署：應告知風險

【綜合報導】年關將近，許多愛美人士正計劃施打肉毒桿菌素來除皺、美容，美國卻驚傳已有16起注射肉毒桿菌素後死亡案例，其中4人是18歲以下青少年。美國關注消費者權益的民間團體因此呼籲美國食品藥物管理局（Food and Drug Administration，FDA），應要求醫師在為病患注射前告知相關風險，並發放風險說明書。





對此衛生署昨表示，國內使用肉毒桿菌素十多年來，接獲14例不良反應通報，4例胸悶、3例尿滯留，其餘是腹痛、便秘等，並無致死案例。



國內年消費8億元
肉毒桿菌素因施打時間短、效果快、傷口小，是上班族「午休美容」的最愛項目，且因除皺、瘦臉效果佳，被政商名流和娛樂圈視為「駐顏針」。一名不願具名的整形醫師指出，國人一年約消費8億元肉毒桿菌素的美容商品，至於使用人口，因每人使用劑量不同，無法估計。據A型肉毒桿菌Botox製造商愛力根（Allergan）去年11月估計，去年全球Botox的銷售額可望超過11億美元（約台幣355.4億元）。
美國《紐約時報》等媒體昨報導，消費者團體「公民」（Public Citizen）前天向FDA提出申訴，指稱FDA至今已接獲A型肉毒桿菌Botox製造商愛力根，及生產B型肉毒桿菌Myobloc的Solstice Neurosciences藥廠所提報的180起病例，這些病患都在注射肉毒桿菌素後出現肌肉無力、吞嚥困難和呼吸道肺炎症狀。Botox最為人所知的功效是舒緩臉部皺紋，但它還用在治療斜頸症或頸部肌肉僵硬，Myobloc僅限於治療頸部不適。
「公民」指出，180起病例中包括16起死亡病例，其中四例是18歲以下；180例中僅一例是為除皺注射肉毒桿菌素。另有87人曾因藥物擴散到重要器官導致嚴重傷害，入院治療。「公民」健康研究小組主任沃夫醫師表示，若肉毒桿菌素從注射部位擴散出去，例如食道，可能會導致吞嚥困難，他呼籲FDA應敦促醫師，在為病人注射前發送相關指引單，清楚告知可能風險。



列毒藥管理加警語
衛生署藥政處處長廖繼洲表示，衛署至今接獲14例肉毒桿菌素不良反應通報，並無外電所報導有肌肉無力、吞嚥困難或肺炎等副作用。
美容外科醫學會理事、整形外科醫師呂旭彥表示，國外傳出死亡等嚴重案例，多是因為患者本身生病、劑量過高或醫師注射方式不對。國內臨床觀察到的可能副作用，多是打在眼睛附近時，平均每100至1000名病人中，會有1人因藥物擴散到眼球肌肉，使眼睛暫時性睜不開，但一、兩個月便恢復。
廖繼洲表示，肉毒桿菌素是一種毒素，在國內被列為「毒藥」管理，已加註可能導致胸悶、腹痛、肌肉無力、吞嚥困難等警語。國內核可有「保妥適」（Botox）與「麗舒妥」（Dysport）兩款肉毒桿菌素藥品。核准的適應症，除了可除皺眉紋是屬美容範疇，其餘為眼瞼痙攣、斜視、小兒腦性痲痹引起的肌肉痙攣、成人中風後之手臂痙攣，與原發性腋窩多汗症等肌肉、神經性疾病。
衛生署雖未核准肉毒桿菌素可運用除皺眉紋外的美容項目，但整形醫界早已普遍運用。開業整形科醫師梁偉中表示，肉毒桿菌素在國內主要運用於美容，可除皺、瘦小腿、改善國字臉、除狐臭、改善手汗等，尤其是除皺領域，在國內外都高居美容市場第一名。



演藝圈內風行施打
呂旭彥表示，運用肉毒桿菌素美容，是依施打範圍而定，以除皺為例，大多花費4000至8000元，美容使用的劑量非常低，「除非大劑量或打到血管，否則不會有安全問題。」
衛生署官員說，肉毒桿菌素在美容適應症上，沒有改善蘿蔔腿、瘦臉等項目，醫師在為民眾施做前，一定要告知可能風險，而民眾若進行適應症外美容，而發生死傷等意外，將無法因此申請最高200萬元的藥害救濟金。
演藝圈很風行打肉毒桿菌素。小豬羅志祥8年前20歲時，因圈內大姊陳美鳳覺得他眉、眼距離太近，看起來沒精神，建議打肉毒桿菌素，結果他在近眼窩處施打，卻連續一周晚上無法闔眼睡覺，他昨透過經紀人表示，此後他再也不敢打了。30歲辣媽藝人傅天穎說：「我大概半年前打過，主要是想讓眉間皺紋消失，並沒副作用，聽到這消息後，短時間內大概不會打了。」